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應用于mRNA疫苗及藥物中的分析技術詳解

作者:CYNTHIA A. CHALLENER本文編譯自《制藥技術》雜志針對SARS-CoV-2病毒的信使RNA(mRNA)疫苗的成功,引起了人們對這一多年來穩步發展的領域的巨空前關注。對這一領域的投資急劇增加,mRNA技術的許多應用正在通過臨床前研究和臨床試驗迅速發展。與所有候選藥物或疫苗一樣,擬議的mRNA產品必須符合國際協調會議(ICH)、世界衛生組織(WHO)、FDA、歐洲藥品管理局(EM

05-23
一圖讀懂疫苗生產工藝流程圖

05-23
CAR-T 療法的發展簡史

撰文:步步先生來源:干細胞者說免疫細胞治療,是指將體外活化和擴增的自體或異體免疫效應細胞輸注患者體內,以識別病原體或腫瘤細胞并進行選擇性殺傷,打破免疫耐受,激活和增強機體的免疫能力。2021年6月22日,復星凱特CAR-T細胞治療產品益基利侖賽注射液(又稱阿基侖賽,代號:FKC876)已正式獲得批準。中國迎來首款獲批上市的CAR-T細胞治療產品,也是中國首款獲批上市的細胞藥物。除了CAR-T細胞療

05-23
基因治療大規模質粒工藝開發策略

以下文章來源于同寫意 ,作者寫意君基因治療是由含有工程化基因構造的載體或遞送系統組成,其活性成分包括DNA或RNA,以及基因改造的病毒、細菌或細胞,通過將外源的基因導入靶細胞或者組織,進行替代、補償、阻斷或者修正特定基因,達到治療疾病的目的。廣義上講,基因治療是在基因層面操作,以治療疾病的所有療法,主要分為體內和體外兩種方式?;蛑委熢诤笠咔闀r代飛速發展,其研發管線,在國內和國際上都呈現飛速增長的

05-23
下一代的抗體藥物:雙抗全球研發進展概覽

雙抗相比單抗聯合療法在療效、安全性方面更具優勢,被譽為“下一代的抗體藥物”。1雙抗藥物全球研發進展根據不完全統計,截至2021-07-24,全球共有980款雙抗藥物,除去處于暫停、終止和沒有研發狀態更新的藥物以外,目前處于有效研發階段的雙抗藥物共有712個,其中處于臨床前和發現階段的項目數占比超過75%,處于臨床階段的項目數僅占24%。根據Journal of Hematology&Oncolog

05-20
后疫情時代,Long COVID藥物是下一個風口嗎?

來源:藥渡撰文:小時光 編輯:安非他命不知不覺,新冠病毒(SARS-CoV-2)已經持續傳播了兩年多,在這兩年多的時間里,人們陸續研發了疫苗和口服藥,使得重癥和病死率顯著降低。但是,新冠病毒身上依然有許許多多的謎團尚未解決,比如新冠病毒感染痊愈后帶來的后遺癥問題。新冠后遺癥,也指新冠長期癥狀,英文名稱為Long COVID。根據世界衛生組織2021年10月公布的臨床病例定義,新冠后遺癥通常

05-20

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