August Exhibition Notice
八月展會預告
01
2024第一屆合成生物技術與智能生物制造學術交流會暨中國微生物學會生化過程模型化與控制專業委員會年會
時間：2024年08月02日-08月04日
地點：福建·福州 中庚聚龍酒店
展位：A05
02
2024BPD第七屆生物藥工藝發展大會
時間：2024年08月08日-08月10日
地點：上海 張江科學會堂
展位：S034
2024第一屆合成生物技術與智能生物制造學術交流會
暨中國微生物學會生化過程模型化與控制專業委員會年會
2024第一屆合成生物技術與智能生物制造學術交流會暨中國微生物學會生化過程模型化與控制專業委員會年會將于2024年8月2-4日在福州中庚聚龍酒店召開。
大會旨在邀請國內外科研院所與企業的研究人員，就微生物產品工程中的合成生物學與綠色智能生物制造關鍵技術、生化過程模型優化與智能控制等展開成果交流與學術研討，加強前沿學科間交叉滲透，增進學術與產業的深度合作。
地點：福建省福州市倉山區南江濱西大道203號
（福州中庚聚龍酒店一樓大宴會廳）
展位：A05
注冊鏈接：
https://www.bagevent.com/event/8815575
2024BPD
第七屆生物藥工藝發展大會
2024BPD第七屆生物藥工藝發展大會作為聚焦生物藥從工藝開發到商業化生產全流程的行業標桿會議，將于8月8-10日在上海張江科學會堂召開，預計參會觀眾5000人，展商120家。
隨著更多生物藥獲批上市，包括工藝較為成熟的抗體藥物、熱門賽道“生物導彈”ADC 藥物、新型細胞與基因治療療法、小核酸藥物與mRNA疫苗、多肽、外泌體藥物也進入熱門研發熱潮。隨著生物藥品審批體系逐漸完善和質量源于設計理念的深入，更加強調了生產工藝的開發，對于產品質量的重要性也強調了一致且可重復的生產工藝為藥品最終的商業化奠定基礎。本論壇集結各生物藥賽道領先企業CTO，CMC負責人，分享最新技術與經驗。
地點：上海張江科學會堂
展位：S034
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抗體工藝開發專題
【抗體工藝開發專題】
? 抗體藥物CMC開發
? ADC藥物的CMC考量
? 細胞株和培養基開發策略
? DS Late Stage工藝表征
? DS Late Stage工藝優化、DOE案例
? 細胞培養過程中的乳酸代謝研究
? 技術轉移中知識轉移的考量要點
? 吸入納米抗體藥物的工藝開發與質量研究
? 抗體藥物下游工藝
【抗體生產專題】
? 抗體藥物生產管理的考量
? 生產工藝控制策略制定對工藝驗證的影響
? 降低藥品商業化生產成本的一些考慮點
? 抗體藥物出海CMC考量點
? 圓桌討論：痛點問題，國內變化(技術領先到“落地”領先)創新技術，分段生產，進口轉國產，賦能出海
? 生物制劑技術轉移的難點總結和案例分享
? 降本增效，國產替代的應用-DS
? 生物制品原液的技術轉移與變更策略
細胞治療
【通用型細胞治療工藝開發與優化專題】
? 通用型細胞治療工藝開發與優化
? 通用型iPSC-CAR-NK 工藝優化
? iPSC 藥物工藝開發
? 圓桌討論：通用型細胞產品的CMC考量
【細胞治療藥物生產要點】
? TIL在實體瘤中的工藝開發
? 基于大語言模型的AI智能GMP檢查
? 基于新型非病毒載體系統的CART快速制備工藝：讓“白澤芯”存以藥用得以普及
【細胞治療工藝轉移與驗證專題】
? 細胞治療藥物的工藝轉移
? 細胞治療產品的工藝驗證及可比性研究
【細胞治療藥物生產要點】
? 圓桌討論：自動化，智能化細胞治療產品生產線升級考量
? 細胞治療變更案例分享
ADC
專場合作方：藥明合聯
【抗體藥物偶聯物及其他化學偶聯生物成藥的進展與CMC挑戰專題】
?圓桌討論：抗體偶聯藥物產業化進程中的考量點
【ADC藥物的CMC策略專題】
? XDC藥物早期研發階段的CMC考量點
? XDC藥物的分析方法及質量表征挑戰
? ADC制劑處方和工藝研發挑戰和策略
? 創新生物分析放大揭示偶聯藥物的新作用機制
? ADC藥物的分析策略和案例分享
【ADC藥物的技術轉移與生產專題】
? ADC工藝轉移的風險管理
? ADC工藝驗證的整體策略和考量
? MAH對CDMO監管要求
【用于偶聯的小分子CMC策略專題】
? 用于ADC藥物的小分子的工藝表征和質控
? 抗體偶聯藥物載荷-連接子開發的CMC考量
【其他化學偶聯生物成藥專題】
? 雙抗偶聯藥物的CMC挑戰和策略
? 多肽藥物偶聯的CMC挑戰和策略
? 放射性藥物偶聯物 （RDC）
? 核酸藥物偶聯 （AOC）的CMC挑戰和策略
基因治療
【AAV基因治療從早期工藝開發到上市準備挑戰和應對策略專題】
? 臨床三期CMC變更以及申報準備注意要點
? 臨床使用過程穩定性研究
【溶瘤病毒、慢病毒療法生產工藝探索專題】
? 病毒規?；囵B及放大
? 圓桌討論：基因治療產品的生產與放大
【基因治療產品的質量表征與分析】
? 上市申報前的變更管理和可比研究
? AAV載體產品下游病毒清除硏究
? 質量標準與檢定方法
? 相關法規解讀和案例分享
? 圓桌討論：基因治療產品質量標準探討
核酸和多肽藥物
【RNA工藝開發與生產專題】
? 環狀RNA的CMC考量
? 環狀RNA技術開發
? 圓桌討論：核酸藥物產業布局
【核酸藥物的工藝開發專題】
? 寡核酸藥物時代的工藝生產技術發展
? 小核酸藥物的設計及CMC開發策略
? 關于siRNA藥物CMC藥學研究的考量
? 小核酸藥物的肝外遞送和CMC關注點
【mRNA工藝開發與生產專題】
? 質粒生產工藝改良
? 質粒生產純化工藝開發
? mRNA產品表征方法建立
-END-
