前言抗體類藥物由于其突出的特異性和親和力目前被廣泛的應(yīng)用在自免疾病、腫瘤以及抗病毒治療中，但是抗體分子在生物合成、純化、儲存以及給藥后會因為各種各樣的翻譯后修飾導(dǎo)致分子結(jié)構(gòu)的改變從而可能影響藥效以及安全性。因此本文將對常見的異質(zhì)性來源做簡單的梳理。二硫鍵相關(guān)修飾二硫鍵是由半胱氨酸殘基內(nèi)的2個硫醇基團氧化形成。鏈內(nèi)二硫鍵是在同一抗體鏈的兩個Cys之間形成的，而鏈間二硫鍵是在重-重鏈或重-輕鏈之間形成
2018年以來，中國抗體類藥物進入蓬勃發(fā)展階段，市場規(guī)模快速擴大，根據(jù)沙利文的預(yù)測，2018年市場規(guī)模僅為160億元，2021年達到735億元，年均復(fù)合增長率為66.24%，2026年之前仍將保持20%以上的高速增長，預(yù)計到2030年能夠達到3678億元。隨著抗體類藥物臨床及上市進程的推進，更多生物藥企業(yè)開始進行大規(guī)模產(chǎn)能建設(shè)，以信達、百濟神州為例，已建成產(chǎn)能都超過了3萬升，規(guī)劃產(chǎn)能最高都可達十多
來源：東吳證券分析師：朱國廣
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言腫瘤免疫治療旨在激活宿主的抗腫瘤免疫，形成腫瘤抑制微環(huán)境，最終實現(xiàn)消除腫瘤，提高患者的整體生存率。腫瘤疫苗是一種很有前途的抗腫瘤免疫治療手段。針對腫瘤相關(guān)抗原（TAAs）或腫瘤特異性抗原（TSAs）的疫苗可以特異性攻擊和摧毀這些抗原高水平表達的惡性腫瘤細(xì)胞，并通過免疫記憶實現(xiàn)持續(xù)的腫瘤殺傷。因此，與其他類型的免疫治療相比，癌癥疫苗理論上可以提供特異、安全和耐受性良好的治療效果。基于
轉(zhuǎn)自小藥說藥前言疫苗傳統(tǒng)上用于預(yù)防傳染病；然而，這種藥物誘導(dǎo)和擴增抗原特異性免疫反應(yīng)的能力長期以來被認(rèn)為是治療癌癥的一種潛在的有價值的工具。早期治療性疫苗接種策略集中于腫瘤中異常表達或過度表達的自身抗原，稱為腫瘤相關(guān)抗原（TAA），然而這種策略由于TAA特異性T細(xì)胞受中樞和/或外周耐受的影響，臨床基本上是不成功的。另外，這種TAAs在非惡性組織中也有一定程度的表達，這增加了疫苗誘導(dǎo)自身免疫毒性的風(fēng)
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